Responsable Qualité
Projet dispositifs médicaux classe 3, réglementaire et FDA – H/F
VILLE : Saint Didier de la Tour (38)
TYPE : CDI
DATE DE DEBUT : dès que possible
SALAIRE : Rémunération à définir selon profil
MDB TEXINOV, PME basée à la Tour du Pin (38), spécialisée dans le textile technique, est un spécialiste européen reconnu pour sa forte technicité et ses capacités d’innovation.
Le secteur Médical de l’entreprise est en pleine expansion avec le lancement en production d’un dispositif médical de classe 3.
Pour accompagner ce développement nous recherchons un/une Responsable qualité projet dispositifs médicaux classe 3, réglementaire et FDA.
Intégré(e) à l’équipe qualité opérationnelle dont vous bénéficierez de l’appui vos missions sont les suivantes ::
- Piloter la partie qualité du projet anneaux cardiaques et être garant de la qualité du produit
- Assurer le maintien des certifications en place
- Intégrer la norme FDA
- Préparer et réaliser les audits
- Assurer la veille normative et réglementaire
Pour mener à bien vos missions vous devrez collaborer avec les équipes techniques de R&D et de production afin de faire intégrer le niveau d’exigence attendu dans l’entreprise et de garantir la réussite du projet.
Profil recherché
- De formation Bac +5/ +7 avec une expérience significative dans le domaine AQ/AR Médical de plus de 3 ans,
- Connaissances des Normes ISO 13485 et Directive 93/42/CE et MDR 2017/745,
- Rigueur, autonomie, prise d’initiative, esprit familial, organisation, faculté d’adaptation (pluri compétences prégnantes en PME) et goût du travail en équipe
- Bonne maîtrise des outils Pack Office et de l’anglais écrit et oral.
Pour postuler, merci de transmettre votre candidature à recrutement@texinov.fr
Alternance – BUT Maintenance 3ième année
VILLE : Saint Didier de la Tour (38)
TYPE : Alternance
DATE DE DEBUT : Rentrée Septembre 2025
SALAIRE : Rémunération à définir selon profil
MDB TEXINOV, PME industrielle textile implantée à Saint-Didier-de-la-Tour
Créateur et fabricant de textiles techniques en maille jetée, nous sommes une PME basée à Saint-Didier-de-la-Tour qui intervient sur 3 secteurs : agriculture, industrie et médical. Reconnus pour notre technicité et nos capacités d’innovation, nous combinons des expertises et savoir-faire multiples : filage, ourdissage, tricotage, non-tissés, matériaux, confection, thermofixation.
Intégré(e) à notre service maintenance, tu accompagneras l’équipe dans le suivi et l’optimisation des équipements de production. En tant qu’alternant en 3e année de BUT, tu seras amené(e) à intervenir de façon autonome sur:
- Les diagnostics techniques (électriques, mécaniques, pneumatiques…)
- La réalisation de maintenance préventive et curative
- La mise en place de plans d’amélioration continue sur nos installations
- Le suivi des indicateurs et la mise à jour documentaire (GMAO)
- La contribution à des projets techniques (automatisation, sécurité machines, etc.)
Pour mener à bien vos missions vous devrez collaborer avec les équipes techniques de R&D et de production afin de faire intégrer le niveau d’exigence attendu dans l’entreprise et de garantir la réussite du projet.
Profil recherché
- Étudiant(e) en 3e année de BUT Maintenance / GMP / GIM ou filière similaire
- Autonome, rigoureux(se) et motivé(e) par un environnement industriel
- À l’aise sur le terrain et capable de travailler en équipe.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Une entreprise à taille humaine où tu es reconnu(e)
- Une équipe technique expérimentée et prête à t’accompagner
- Des équipements variés et une mission concrète
- La possibilité de construire ton avenir professionnel avec nous
Pour postuler, merci de transmettre votre candidature à recrutement@texinov.fr