Offre(s) d’emploi

RESPONSABLE QUALITE – REGLEMENTAIRE – PROJETS MEDICAUX – H/F (CDI)

Emploi - Qualité Médical - MDB TexinovVILLE : Saint Didier de la Tour, Rhône-Alpes – Isère (38)
TYPE : CDI
SALAIRE : entre 35K€ et 47K + mutuelle + intéressement sur résultats
DATE DE DEBUT : dès que possible

Notre secteur Médical est en pleine expansion : test clinique de valves cardiaques mitrales en cours, lancement d’un dispositif de photothérapie après Marquage CE, implants textiles résorbables en projet, textiles pour pansements et implants…). Nous recherchons un(e) Responsable Qualité-Réglementaire / Projets médicaux (h/f). Pour relever le défi de fabrication française de valves cardiaques et autres dispositifs innovants :

  • Vous serez en charge du maintien de notre certification ISO 13485 V2016 et du marquage CE,
  • Vous participez à l’amélioration continue du système de management avec tous les acteurs,
  • Validez les procédés et assurez la mise à jour des dossiers techniques et de la documentation,
  • Assurez le suivi et l’interprétation des tests relatifs au contrôle de l’environnement et produit,
  • Assurez la correspondance avec les organismes notifiés, certificateurs et autorité compétente (ANSM),
  • Validez les dossiers de lots
  • Vous gérez les non-conformités internes et externes et les CAPA
  • Vous assurez la veille règlementaire
  • Vous préparez et gérez les revues Qualité Médicale avec la Direction et animez la formation.

Poste C.D.I. en horaires journée

VOUS…

De formation Bac +5/+7, ingénieur ou Pharmacien ou une expérience significative dans le domaine AQ/AR Médical de plus de 3 ans (Dispositifs Médicaux Projets / Réglementaire / Vigilance / Qualité), connaissances des Normes ISO 13485 et Directive 93/42/CE, rigueur, autonomie, prise d’initiative, esprit familial, organisation, faculté d’adaptation (pluri compétences prégnantes en PME) et goût du travail en équipe, bonne maîtrise des outils Pack Office et de l’anglais écrit et oral.

Merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à Mr Laurent COMPERE sur recrutement@texinov.fr.

Offre en cours – publiée le 11.07.2019

INGENIEUR QUALITE – PROJETS PRODUITS MEDICAUX – H/F (CDI)

Emploi - Qualité Médical - MDB TexinovVILLE : Saint Didier de la Tour, Rhône-Alpes – Isère (38)
TYPE : CDI
SALAIRE : entre 30K€ et 40K + mutuelle + intéressement sur résultats
DATE DE DEBUT : dès que possible

Notre secteur Médical est en pleine expansion : test clinique de valves cardiaques mitrales en cours, lancement d’un dispositif de photothérapie après Marquage CE, implants textiles résorbables en projet, textiles pour pansements et implants…). Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité / Projets Produits médicaux (h/f). Le poste (CDI à pourvoir dès que possible), rattaché au service industrialisation, vos missions principales :

  • Participation aux mises à jour du SMQ,
  • Pilotage de la validation des procédés et logiciels médicaux (thermo, salle blanche, filage) – qualification des systèmes et des équipements, suivi des AMDEC et des change-contrôles,
  • Participation aux Projets et validation cahiers des charges clients
  • Suppléant pour la libération des lots
  • Participation au suivi des réclamations et des CAPA, traiter les non-conformités (produits-process)
  • Suivi des audits clients / fournisseurs / audits internes, préparation des audits externes et assistance du Responsable Qualité / Affaires Réglementaires
  • Réalisation des audits internes, élaboration des plans d’audits et suivi des plans d’action associés
  • Veille normative

Poste C.D.I. en horaires journée

VOUS…

De formation Bac +4/+5, 2 à 5 ans d’expérience / Qualité / Projets / Réglementaire / Dispositifs Médicaux, Ingénieur(e) généraliste ou qualité de formation (électricien, mécanicien, textile, biomédical, matériovigilance, qualité…), vous justifiez d’une première expérience dans un univers de production et d’engineering. Vous êtes familier aux environnements normés (ISO9001-V2015, ISO13485 ou activité automobile ou aéronautique) et connaissez les outils statistiques et d’analyses de causes et de résolution de problèmes, rigoureux, bon sens de l’analyse, autonome et force de proposition, appétence documentaire. Vous êtes à l’aise avec l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à Mr Laurent COMPERE sur recrutement@texinov.fr.

Offre en cours – publiée le 11.07.2019

ELECTRICIEN(NE) AUTOMATICIEN(NE) – H/F (CDI)

VILLE : Saint Didier de la Tour / Saint Clair de la Tour
TYPE : CDI
SALAIRE : Selon profil
DATE DE DEBUT : dès que possible

Pour faire face aux exigences de ses différents marchés (agriculture, aéronautique, médical, industrie) et pour accompagner son développement, MDB TEXINOV recherche un(e) électricien(ne) automaticien(ne) (h/f).
Dans un environnement industriel organisé sur deux sites proches géographiquement et composé principalement de métiers à tricoter; sous la responsabilité directe du PDG et en collaboration avec les responsables d’atelier :

  • Vous définissez, préparez et effectuez les travaux de maintenance des installations (pour les parties électricité, variateurs, automates sur les domaines préventif, curatif et mise en conformité réglementaire) dans le strict respect des règles de sécurité, d’hygiène, d’environnement et de qualité du site. 
  • Vous assurez la fiabilité des systèmes en détectant les points présentant des faiblesses et réfléchissez aux solutions d’optimisation de la production pour améliorer sans cesse la qualité du produit et la fiabilité du système et leur développement. 
  • Vous vérifiez et réalisez des essais de fonctionnement, des contrôles de performance après remise en état. Vous renseignez les documents relatifs aux interventions et à l’état des matériels et mettez à jour la documentation technique suite à des modifications des installations propres à la maintenance.
  • Vous planifiez, coordonnez et validez la réalisation des travaux neufs.
  • Vous effectuez une assistance technique auprès des différents managers du site.

Poste C.D.I. en horaires journée à pourvoir dans le cadre d’un remplacement

VOUS…

De formation Bac +2 type BTS Maintenance industrielle ou DUT Génie industriel et maintenance, vous possédez une expérience professionnelle en maintenance industrielle de 5 ans minimum. 

Vous avez de solides compétences en électricité et avez des bases en automatisme et régulations.

Nous sommes ouverts à tout type de candidature, persuadés que l’essentiel de la réussite de nos futurs collaborateurs sera lié avant tout à leur volonté, leur envie d’apprendre et à leur savoir être.

Merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à Mr Laurent COMPERE sur recrutement@texinov.fr.

Offre en cours – publiée le 12.06.2019

OPERATEUR(S) TEXTILE TECHNIQUE – H/F (CDI)

Opérateur textile techniqueVILLE : Saint Didier de la Tour
TYPE : CDI
SALAIRE : Selon profil
DATE DE DEBUT : dès que possible

Pour faire face aux exigences de ses différents marchés  (génie civil, agriculture, aéronautique, médical, industrie) et pour accompagner son développement, MDB TEXINOV recherche pour son unité de fabrication des opérateurs textile techniques (h/f).
En étroite collaboration avec le responsable de fabrication, vous êtes en charge :

  • Surveillance des métiers avec maitrise des organes de marche/arrêt
  • Suivi des anomalies ou casse et réparation des fils
  • Levée des pièces/identification/ emballage
  • Enregistrement des défauts
  • Détection et remplacement des accessoires défectueux (aiguilles, languettes etc.)
  • Réparation des casses de fils importantes et relance de la production
  • Réalisation des relevés de production et qualité
  • Identification des articles, reprise des lots
  • Changement de chaine de fils

Horaires d’équipes 3×8.
Salaire très évolutif d’aide tricoteur à tricoteur confirmé – majoration de 35% des horaires de nuit.

VOUS…

Vous êtes titulaire d’un Bac pro maintenance (mécanique), idéalement d’un BTS technique. Vous avez des connaissances mécaniques, micro-mécaniques, des notions d’automatisme.
Vous êtes à la fois rigoureux(se), minutieux(se) et vous avez une certaine dextérité manuelle. Vous savez vous projeter dans l’espace. La patience et la persévérance font partie de votre quotidien.
Vous êtes volontaire et dynamique, avec une certaine curiosité et une volonté d’apprendre et d’évoluer dans un métier d’avenir.

Nous sommes ouverts à tout type de candidature, persuadés que l’essentiel de la réussite de nos futurs collaborateurs sera lié avant tout à leur volonté, leur envie d’apprendre et à leur savoir être.

Si ce challenge vous intéresse, merci de nous envoyer votre lettre de motivation et votre CV sous la référence TRICPROD à recrutement@texinov.fr

Offre en cours – publiée le 24.08.2018

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